X-Tracer Synth-FDG 1.1

Synthèse modulaire efficace du ¹⁸F-FDG : un équilibre entre efficacité économique et conformité

X-tracer Synth-FDG 1.1

X-Tracer Synth-FDG 1.1 Production automatisée et efficace de ¹⁸F-FDG

X-tracer Synth-FDG 1.1 est un module de synthèse automatisé dédié au FDG, développé exclusivement par LBT et doté d'une commande PLC intégrée. La conception innovante du système intègre des concepts modulaires et automatisés, garantissant une synthèse efficace du 18F-FDG dans des conditions conformes.

Avantages techniques :
• Pureté du produit inégalée dans l'industrie
• Une conception de flux de travail conforme et intégrée réduit les coûts de main-d'œuvre et de temps

Contactez-nous Cas pertinents

Pureté des produits à la pointe de l'industrie

Conception innovante de systèmes de réaction

• Utilise une technologie brevetée de chemise chauffante solide à haute efficacité de transfert de chaleur

• Le récipient de réaction à fond rond est chauffé uniformément, facilitant ainsi la circulation et le mélange des gaz sans angle mort, sans résidus lors du transfert.

Système de surveillance complet

• Des sondes de rayonnement à trois endroits – cartouche QMA, cuve de réaction et cartouche de purification finale C18 – permettent une surveillance complète et en temps réel de l’avancement de la réaction et de l’efficacité de la purification.

Conception du système	Conception de systèmes de réaction	Enveloppe chauffante solide + Cuve de réaction à fond plat
	Nombre de sondes à rayonnement	3 (Cartouche QMA, Cartouche C18, Récipient de réaction)
	Paramètres de surveillance	Activité, débit, pression, température
Paramètres de rendement	Traceurs pris en charge	18F-FDG (Extensible à Na18F)
	Activité maximale par lot (dans le module)	750 mCi
	Efficacité de synthèse du FDG	65±5%
	Pureté radiochimique du FDG	≥95%
	Pureté du radionucléide FDG	≥99,8%
	Qualité du produit	Conforme aux paramètres pertinents de la « Pharmacopée chinoise »

Conception de flux de travail conforme et intégrée

Cassette modulaire pré-assemblée jetable

• Conception modulaire pré-activée pour un assemblage rapide et un fonctionnement plug-and-play.

• Procédures de nettoyage et de rinçage préprogrammées ; le remplacement d'une seule cassette permet de réaliser jusqu'à 4 lots de synthèse, améliorant ainsi les économies de consommables.

Flux de travail en une seule touche

• Un flux de travail intégré intelligent permet une opération en une seule touche pour la synthèse du FDG, le séchage inter-lots, le nettoyage de la ligne et la dilution.

Surveillance complète des données de processus

• L’archivage électronique et papier à double voie assure la traçabilité des dossiers de production.

• Les modèles de fiches de contrôle qualité remplis sont archivés avec les dossiers de production, garantissant ainsi l'exhaustivité des enregistrements.

Conception du flux de travail	Méthode d'installation de la cassette	Chargement modulaire (Réactifs - Flacons, Cartouches - Enclenchement)
	Synthèses de FDG	Le remplacement d'une cassette permet 4 synthèses consécutives
	Temps de synthèse typique du FDG	≈25 min
	Conception du flux de travail	Flux de travail en une seule touche
	Fonctions du flux de travail	Synthèse de FDG, séchage inter-lots, nettoyage de la ligne, dilution en une seule étape
Enregistrement des données	Types d'enregistrements de données	Génère automatiquement les enregistrements de processus et de lots ; le personnel du contrôle qualité remplit des rapports de contrôle qualité standardisés.
Enregistrement des données	Méthode d'archivage	Archivage intégré à double voie (électronique et papier) des dossiers de processus, des dossiers de lots et des rapports de contrôle qualité